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福建省火炘卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222140132”基本信息
注册证编号闽械注准20222140132 [查看相关产品信息]
注册人名称福建省火炘卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省泉州市晋江市经济开发区(五里园)长安路12号5楼
生产地址福建省泉州市晋江市经济开发区(五里园)长安路12号5楼、6楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型平面耳挂式、大号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共3层。产品为无菌型。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/11/1
生效日期2022/11/1
有效期至46691
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