| 注册证编号 | 闽械注准20232030051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌心脏稳定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由支撑、压脚和附件阻断带组成；支撑由夹头、支撑臂、三通、控制手柄、固定爪、滑动爪、固定手柄组成；压脚由正（负）压脚叶、压脚连接件、球连接、负压吸引延长管、三通阀门组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠状动脉搭桥手术）及组织固定时一次性使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 46863 |
