| 注册证编号 | 闽械注准20222020016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌软组织牵开器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 配置内容 牵开环 牵拉钩 型式代号 型式代号 规格代号 数量 SCL-QK 1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1008、1001D、1002D、1003D、1004D、1005D、1006D、1007D、1008D A、B、F、G Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 1、2、4、6、8 C、D Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ E、J Ⅰ、Ⅱ H Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ K、L Ⅰ 备注：牵拉环可同时配合多种类型和数量的牵拉钩。牵开环带D型式为配有导管固定夹。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牵开环、牵拉钩、导管固定夹（选配）组成，牵开环可根据不同情况需要搭配不同型号牵拉钩使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 46445 |
