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福建善慈乐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222020016”基本信息
注册证编号闽械注准20222020016 [查看相关产品信息]
注册人名称福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
生产地址长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
产品名称一次性使用无菌软组织牵开器
管理类别第二类
型号规格型号 配置内容 牵开环 牵拉钩 型式代号 型式代号 规格代号 数量 SCL-QK 1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1008、1001D、1002D、1003D、1004D、1005D、1006D、1007D、1008D A、B、F、G Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 1、2、4、6、8 C、D Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ E、J Ⅰ、Ⅱ H Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ K、L Ⅰ 备注:牵拉环可同时配合多种类型和数量的牵拉钩。牵开环带D型式为配有导管固定夹。
结构及组成/主要组成成分由牵开环、牵拉钩、导管固定夹(选配)组成,牵开环可根据不同情况需要搭配不同型号牵拉钩使用。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至46445
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