注册证编号 | 闽械注准20202020460 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
产品名称 | 一次性使用无菌牵开(扩张)器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由撑开片、齿条和螺栓组成(马蹄型为简款牵开器,不包含螺栓与齿条)。采用尼龙或聚丙烯酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。. |
适用范围/预期用途 | 与拉钩配合使用,牵开组织。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/16 |
生效日期 | 2020/10/16 |
有效期至 | 45945 |