| 注册证编号 | 闽械注准20222020015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FD-025-80、 FD-028-80、FD-032-80、 FD-035-80、 FD-038-80、FD-025-120、FD-028-120、FD-032-120、FD-035-120、FD-038-120、FD-025-150、FD-028-150、FD-032-150、FD-035-150、FD-038-150、FD-025-180、FD-028-180、FD-032-180、FD-035-180、FD-038-180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导丝和助推管组成，其中导丝由软头、内芯及包塑层组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 46425 |
