| 注册证编号 | 闽械注准20182140114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建宸润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层 |
| 生产地址 | 宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6 地块疏港路 11号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为I木质棉型和Ⅱ水胶体型，I木质棉型由离型纸、木质棉敷芯和涂有医用压敏胶的无纺布基材组成，Ⅱ水胶体型由离型纸、水胶体敷芯、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜基材和 PET保护膜组成。离型纸采用涂有硅油的格拉辛纸制成，木质棉敷芯由针刺木质棉(粘胶纤维、涤纶纤维)、PE网格隔离膜制成，水胶体敷芯主要由羧甲基纤维素钠(CMC)、医用压敏胶、果胶制成。经辐照灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面贴敷用，其中Ⅰ木质棉型也可供留置动、静脉导管贴敷用。该产品不可用于慢性创面的覆盖和护理。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 46989 |
