| 注册证编号 | 闽械注准20222020145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用位移数显式管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由调节螺母、固定手柄、显示模组、活动手柄、保险块、弯铝管、钉仓套、抵钉座、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓保护套和位移检测模块组成,其中吻合钉由TA1G 制成，环形刀由 06Cr19Ni10 制成。附件（选配件）由穿刺头、荷包杆、套管组成。吻合器经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端端、端侧吻合。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 46736 |
