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施爱德(厦门)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222020145”基本信息
注册证编号闽械注准20222020145 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称一次性使用位移数显式管型吻合器
管理类别第二类
型号规格见附件。
结构及组成/主要组成成分该产品由调节螺母、固定手柄、显示模组、活动手柄、保险块、弯铝管、钉仓套、抵钉座、垫刀圈、环形刀、吻合钉、钉仓保护套和位移检测模块组成,其中吻合钉由TA1G 制成,环形刀由 06Cr19Ni10 制成。附件(选配件)由穿刺头、荷包杆、套管组成。吻合器经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于对食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端端、端侧吻合。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/12/16
生效日期2022/12/16
有效期至46736
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