注册证编号 | 闽械注准20242020084 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、导索、导管及网篮组成;其中手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,导索由镍钛合金制成,导管由聚四氟乙烯(PTFE)制成,网篮由镍钛合金制成。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。. |
适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/22 |
生效日期 | 2024/5/22 |
有效期至 | 47259 |