| 注册证编号 | 粤械注准20202170071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳玉汝成口腔材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区竹青路35号A栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道石井社区竹青路35号A栋 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块：氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：≥99%；氧化钇（Y2O3）：4.5%～6.0%； 氧化铪（HfO2）：≤5%； 氧化铝（Al2O3）：≤0.5%；其他氧化物：≤0.5% ，配套用染色液：实验室三级蒸馏水、葡萄糖、硝酸铒、硝酸铁、硝酸锰、聚乙二醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面。染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的染色。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
