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深圳玉汝成口腔材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202170071”基本信息
注册证编号粤械注准20202170071 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳玉汝成口腔材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区石井街道石井社区竹青路35号A栋101、201、301
生产地址深圳市坪山区石井街道石井社区竹青路35号A栋
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分全瓷义齿用氧化锆瓷块:氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化钇(Y2O3):4.5%~6.0%; 氧化铪(HfO2):≤5%; 氧化铝(Al2O3):≤0.5%;其他氧化物:≤0.5% ,配套用染色液:实验室三级蒸馏水、葡萄糖、硝酸铒、硝酸铁、硝酸锰、聚乙二醇。
适用范围/预期用途供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿,如冠、桥、嵌体、贴面。染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的染色。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/15
生效日期2020/1/15
有效期至2025/1/14
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