| 注册证编号 | 闽械注准20152540205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元及102单元001室 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吹塑型：000#、00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#；搪胶型：0-X#、1-X#、2-X#、3-X#、4-X#、5-X#、6-X#； 注塑型：1-S#、2-S#、3-S#、4-S#、5-S#、6-S#； 圆形硅胶型：000-Y#、00-Y#、0-Y#、1-Y#、2-Y#； 一体式硅胶型：0-G#、1-G#、2-G#、3-G#、4-G#、5-G#、6-G#；组合式硅胶型：3-Z#、4-Z#、5-Z 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吹塑型由气垫、医用单向阀、上盖和挂环组成。搪胶型由气垫、硅胶医用单向阀、上盖和挂环组成。注塑型由软垫、上盖、挂环组成。圆形硅胶型由单一圆形硅胶面罩组成。一体式硅胶型由一体式硅胶面罩组成。组合式硅胶型由软垫、销子、上盖及面罩接头组成。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉或呼吸设备管路配套使用，供临床麻醉呼吸用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/11 |
| 生效日期 | 2020/3/11 |
| 有效期至 | 45726 |
