| 注册证编号 | 闽械注准20152080128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门天祚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人大号、成人中号、成人小号、儿童型、婴儿型 、初生儿型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面罩壳、气垫、气门芯组件（气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖）、头带和固定支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸或麻醉设备管路配套使用,供临床麻醉呼吸用。出厂时未做灭菌，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 45599 |
