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厦门天祚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152080128”基本信息
注册证编号闽械注准20152080128 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门天祚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元
生产地址厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401、201、501单元
产品名称一次性使用麻醉面罩
管理类别第二类
型号规格成人大号、成人中号、成人小号、儿童型、婴儿型 、初生儿型
结构及组成/主要组成成分该产品由面罩壳、气垫、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)、头带和固定支架组成。
适用范围/预期用途与呼吸或麻醉设备管路配套使用,供临床麻醉呼吸用。出厂时未做灭菌,须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2019/11/4
生效日期2019/11/4
有效期至45599
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