注册证编号 | 闽械注准20172020065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福建康博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省龙岩市长汀县工业新区 |
生产地址 | 福建省龙岩市长汀县工业新区汀州大道南路17号1#幢第1层、2#幢第1-2层、综合楼第1-2层 |
产品名称 | 一次性使用颅内吸引管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CI-A-F6、CI-A-F8、CI-A-F10、CI-A-F12、CI-A-F14、CI-A-F16、CI-A-F18、CI-B-F6、CI-B-F8、CI-B-F10、CI-B-F12、CI-B-F14、CI-B-F16、CI-B-F18 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用硅橡胶材料制成,由导管和接头组成,其中CI-B系列无接头。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供脑外科手术吸取颅内体液、血液、冲洗液等,清理手术视野用。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/18 |
生效日期 | 2021/9/18 |
有效期至 | 46282 |