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施爱德(厦门)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232020049”基本信息
注册证编号闽械注准20232020049 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称一次性使用可视管型吻合器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由吻合器和显示器组成,吻合器主要由接头、支架、弯套管、钉仓套、推钉片、环形水,抵钉座组件(含摄像头模组)、吻合钉、活动手柄、固定手柄、调节螺母和保护盖组成,其中环形刀由06Cr19Ni10 制成,吻合钉由TA1G制成。吻合器经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。显保感示器可重复使用,非无菌提供。.
适用范围/预期用途见附件.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至46863
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