| 注册证编号 | 闽械注准20222020009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中加百康（福建）医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉剥脱导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前端头、双剥脱头、不锈钢导丝、单剥脱头、手柄组成,其中前端头、双剥脱头、不锈钢导丝、单剥脱头均采用不锈钢材料制成；手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）及不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉或小隐静脉剥脱术。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 46413 |
