| 注册证编号 | 闽械注准20232080122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门仁人医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型产品由导管、弹簧、套囊、充气管、指示囊（指示囊型）或稳测压装置（稳测压型）、单向阀、直型接头组成；无囊标准型由导管、弹簧、直型接头组成；组合型产品由导管、弹簧、套囊、充气管、指示囊或稳测压装置、单向阀、直型接头、喉镜片、抽吸腔、二氧化碳监测接头、导芯、口垫组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 47013 |
