注册证编号 | 闽械注准20202020438 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
生产地址 | 生产地址 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:WRA、WRB ;规格(单位:mm) :工作长度: a、b;钉仓套外径:17、19、21、24、26、29、32、34 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由抵钉座、钉仓套、弯套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的创合口的创建。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/21 |
生效日期 | 2020/9/21 |
有效期至 | 45920 |