| 注册证编号 | 闽械注准20222020109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-GX21、XH-GX24、XH-GX26、XH-GX29、XH-GX32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、推钉片、长穿刺器、保护盖、穿刺器、保护套、导向轴和卡簧管组成。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/15 |
| 生效日期 | 2022/9/15 |
| 有效期至 | 46644 |
