| 注册证编号 | 闽械注准20232010109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市美康妍科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刀头、手柄、线路板、按钮、连接线缆、插头组成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 在非内窥镜外科手术中，与高频手术设备（在频率0.3MHz～5MHz范围和输出功率在50W～300W 范围内）配合使用，用于对人体组织实施切割、凝血用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 46999 |
