| 注册证编号 | 闽械注准20202020321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、固定手柄、保险钮、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀和吻合钉组成。附件Ⅰ型由支撑套、肛塞、窥视套和钩线棒组成，Ⅱ型由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套芯和拔叉组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供齿状线上粘膜选择性切除用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 45808 |
