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厦门星火微光医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222020076”基本信息
注册证编号闽械注准20222020076 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
生产地址厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
产品名称一次性使用肛肠套扎器
管理类别第二类
型号规格XH-TZ-O1、XH-TZ-O2、XH-TZ-O3、 XH-TZ-O4、XH-TZ-O5、XH-TZ-O6
结构及组成/主要组成成分由套扎头、套管、卡扣、击发手柄、固定手柄、负压开关、负压接头、转换钮及附件组成,附件由套扎胶圈(硅胶)、击发圈、弹力线棒部件、导入器、扩张器、上圈器和导向器组成,弹力线棒部件由弹力线棒、弹力线(硅胶+涤纶)、弹力线套管、拉线钮组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/6/21
生效日期2022/6/21
有效期至46558
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