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福建善慈乐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222140111”基本信息
注册证编号闽械注准20222140111 [查看相关产品信息]
注册人名称福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
生产地址长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
产品名称一次性使用负压引流管套装
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分引流管由引流段、连接管(圆形引流管除外)组成,可配有引导针(三棱形或扁平形)、引流袋、引流球或引流球接引流袋。引流段、连接管、引流球由硅橡胶材料制成,引导针由06Cr19Ni10不锈钢制成,引流袋由PVC 材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供体表创伤、切口引流或贮存引流液用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至46649
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