| 注册证编号 | 闽械注准20222140111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流管由引流段、连接管（圆形引流管除外）组成，可配有引导针(三棱形或扁平形)、引流袋、引流球或引流球接引流袋。引流段、连接管、引流球由硅橡胶材料制成，引导针由06Cr19Ni10不锈钢制成，引流袋由PVC 材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤、切口引流或贮存引流液用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 46649 |
