| 注册证编号 | 闽械注准20222010070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、钉仓座、关节头、外套管、旋转拨钮、电动回刀开关、手动回刀盖板、钳口释放钮、电源后盖壳、固定手柄、闭合手柄、保险按钮、击发按钮、切割刀和电池包组成；组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板、钉仓保护盖组成；器身和组件单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放手术或腔镜下消化道组织和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 46530 |
