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施爱德(厦门)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222010070”基本信息
注册证编号闽械注准20222010070 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由器身和组件组成,其中器身由抵钉座、钉仓座、关节头、外套管、旋转拨钮、电动回刀开关、手动回刀盖板、钳口释放钮、电源后盖壳、固定手柄、闭合手柄、保险按钮、击发按钮、切割刀和电池包组成;组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板、钉仓保护盖组成;器身和组件单独包装。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围/预期用途适用于开放手术或腔镜下消化道组织和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/5/24
生效日期2022/5/24
有效期至46530
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