| 注册证编号 | 闽械注准20192020018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WA、WB、ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB 规格：8、10、12、13、15、17、18、22、25、26、29、30、32、34、36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由龟头罩（内含抵钉座）、钉仓保护盖、钉仓、钉仓套、保险销、活动手把、定位调节螺母、推钉板（内含环形刀）、顶体、活动连片（W型）、主体外壳（内含复位弹簧，W型）、固定手柄（内含复位弹簧，Ⅰ型、Ⅱ型）和缝合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 47129 |
