注册证编号 | 闽械注准20192020018 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室 |
产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:WA、WB、ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB 规格:8、10、12、13、15、17、18、22、25、26、29、30、32、34、36 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由龟头罩(内含抵钉座)、钉仓保护盖、钉仓、钉仓套、保险销、活动手把、定位调节螺母、推钉板(内含环形刀)、顶体、活动连片(W型)、主体外壳(内含复位弹簧,W型)、固定手柄(内含复位弹簧,Ⅰ型、Ⅱ型)和缝合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。. |
适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/4 |
生效日期 | 2023/7/4 |
有效期至 | 47129 |