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厦门星火微光医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222020089”基本信息
注册证编号闽械注准20222020089 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
生产地址厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格XH-AQ-11、XH-AQ-15、XH-AQ-18、XH-AQ-22、XH-AQ-26、XH-AQ-30、XH-AQ-34
结构及组成/主要组成成分主要由龟头座、保护盖、钉仓套、保险夹、击发手柄、调节旋钮、推钉器、刀砧、钉仓、切割刀、缝钉和硅胶垫组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至46586
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