| 注册证编号 | 闽械注准20222020089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-AQ-11、XH-AQ-15、XH-AQ-18、XH-AQ-22、XH-AQ-26、XH-AQ-30、XH-AQ-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由龟头座、保护盖、钉仓套、保险夹、击发手柄、调节旋钮、推钉器、刀砧、钉仓、切割刀、缝钉和硅胶垫组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 46586 |
