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施爱德(厦门)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222020153”基本信息
注册证编号闽械注准20222020153 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406
产品名称一次性内镜用带密封鞘吻(缝)合器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分由密封鞘(含穿刺套管和穿刺针)、吻(缝)合器、过滤组件和限位器组成,其中限位器是选配件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围/预期用途适用于与内窥镜配套使用,在手术中使用密封鞘对人体皮肤组织穿刺,建立内窥镜通道,使用吻(缝)合器进行缝线抓取传递,实现组织缝合。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/12/21
生效日期2022/12/21
有效期至46741
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