注册证编号 | 闽械注准20222020153 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406 |
产品名称 | 一次性内镜用带密封鞘吻(缝)合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 由密封鞘(含穿刺套管和穿刺针)、吻(缝)合器、过滤组件和限位器组成,其中限位器是选配件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。. |
适用范围/预期用途 | 适用于与内窥镜配套使用,在手术中使用密封鞘对人体皮肤组织穿刺,建立内窥镜通道,使用吻(缝)合器进行缝线抓取传递,实现组织缝合。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/21 |
生效日期 | 2022/12/21 |
有效期至 | 46741 |