| 注册证编号 | 闽械注准20222020153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406 |
| 产品名称 | 一次性内镜用带密封鞘吻（缝）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由密封鞘（含穿刺套管和穿刺针）、吻（缝）合器、过滤组件和限位器组成，其中限位器是选配件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与内窥镜配套使用，在手术中使用密封鞘对人体皮肤组织穿刺，建立内窥镜通道，使用吻（缝）合器进行缝线抓取传递，实现组织缝合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 46741 |
