| 注册证编号 | 闽械注准20162040028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区 |
| 产品名称 | 一次性骨水泥填充器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主体、活塞、导管（I型适用）、漏斗、通条、搅拌碗和搅拌片组成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入骨髓腔中。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 45955 |
