| 注册证编号 | 闽械注准20242010157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
| 产品名称 | 一次性带光源多通道单孔腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体、带光源切口保护套、连接盒、电池仓组成。转接头为选配件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术，作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道，增加手术场景亮度。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/22 |
| 生效日期 | 2024/8/22 |
| 有效期至 | 47351 |
