| 注册证编号 | 闽械注准20222220011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华广生物技术（平潭）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 生产地址 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM280、GM280B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、电路板、操作软件(发布版本V G.280,GM280适用；发布版本V G.282，GM280B适用)、LCD屏幕和采血笔(选配)组成，其中采血笔为经医疗器械备案的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的血糖试纸配合使用，用于体外定量检测指尖、手掌或手臂毛细血管全血中的葡萄糖浓度；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 46415 |
