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华广生物技术(平潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162220021”基本信息
注册证编号闽械注准20162220021 [查看相关产品信息]
注册人名称华广生物技术(平潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
生产地址平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格GM700、GM702
结构及组成/主要组成成分该产品由外壳、电路板、LCD屏幕、嵌入式软件(GM700:V G.700;GM702:V G.702)和电池盖组成。
适用范围/预期用途配合血糖试纸 GS700 使用,定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂) 毛细血管全血及静脉全血的葡萄糖浓度。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/3/6
生效日期2021/3/6
有效期至46086
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