| 注册证编号 | 闽械注准20162400147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华广生物技术（平潭）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 生产地址 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号333：10片/罐、25片/罐、25片/盒(1罐)、50片/盒(2罐)、75片/盒(3罐)、100片/盒(4罐)、250片/盒(10罐)、500片/盒(20罐) 型号333E：10片/罐、25片/罐、25片/盒(1罐)、50片/盒(2罐)、75片/盒(3罐)、100片/盒(4罐)、250片/盒(10罐)、500片/盒(20罐) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶（GOD） Glucose Oxidase (Aspergillus niger) 14.8 % 铁氰化钾 Potassium Ferricyanide 39.5 % 其他成份 Non-reactive Ingredients 45.7 % . |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于检测静脉全血中葡萄糖浓度。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 46282 |
