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华广生物技术(平潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162400147”基本信息
注册证编号闽械注准20162400147 [查看相关产品信息]
注册人名称华广生物技术(平潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
生产地址平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格型号333:10片/罐、25片/罐、25片/盒(1罐)、50片/盒(2罐)、75片/盒(3罐)、100片/盒(4罐)、250片/盒(10罐)、500片/盒(20罐) 型号333E:10片/罐、25片/罐、25片/盒(1罐)、50片/盒(2罐)、75片/盒(3罐)、100片/盒(4罐)、250片/盒(10罐)、500片/盒(20罐)
结构及组成/主要组成成分葡萄糖氧化酶(GOD) Glucose Oxidase (Aspergillus niger) 14.8 % 铁氰化钾 Potassium Ferricyanide 39.5 % 其他成份 Non-reactive Ingredients 45.7 % .
适用范围/预期用途用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于检测静脉全血中葡萄糖浓度。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/9/18
生效日期2021/9/18
有效期至46282
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