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国展电子科技(漳州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400187”基本信息
注册证编号闽械注准20152400187 [查看相关产品信息]
注册人名称国展电子科技(漳州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所漳浦县绥安工业开发区旧镇工业园
生产地址漳浦县绥安工业开发区旧镇工业园
产品名称血糖试纸
管理类别第二类
型号规格50片/ 罐、25片/ 罐、10片/ 罐;50人份/盒、25人份/盒
结构及组成/主要组成成分葡萄糖氧化酶 3U/片、K3Fe(CN)6 3.5%、白蛋白 0.25%、K2HPO4 0.2mol/L和柠檬酸液 0.1 mol/L
适用范围/预期用途该产品与血糖仪配合使用,适用于体外监测人手指新鲜末梢全血中葡萄糖含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/3/27
生效日期2020/3/27
有效期至45742
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