注册证编号 | 闽械注准20152400187 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 国展电子科技(漳州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 漳浦县绥安工业开发区旧镇工业园 |
生产地址 | 漳浦县绥安工业开发区旧镇工业园 |
产品名称 | 血糖试纸 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50片/ 罐、25片/ 罐、10片/ 罐;50人份/盒、25人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶 3U/片、K3Fe(CN)6 3.5%、白蛋白 0.25%、K2HPO4 0.2mol/L和柠檬酸液 0.1 mol/L |
适用范围/预期用途 | 该产品与血糖仪配合使用,适用于体外监测人手指新鲜末梢全血中葡萄糖含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/27 |
生效日期 | 2020/3/27 |
有效期至 | 45742 |