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厦门市波生生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202400068”基本信息
注册证编号闽械注准20202400068 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、40人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.检测线:鼠抗人血红蛋白单抗、鼠抗转铁蛋白单抗 2.质控线:羊抗鼠IgG多克隆抗体 结合垫:胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单抗、胶体金标记的鼠抗转铁蛋白单抗、玻璃纤维
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/2/5
生效日期2020/2/5
有效期至45692
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