注册证编号 | 闽械注准20142400051 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新阳街道新园路124号2楼 |
生产地址 | 新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白T校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2瓶/盒(2.0mL/瓶) |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品1:2.0mL×1瓶,0.5ng/mL,心肌肌钙蛋白T抗原,含酪蛋白的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂; 校准品2:2.0mL×1瓶,5ng/mL,心肌肌钙蛋白T抗原,含酪蛋白的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 心肌肌钙蛋白T校准品用于定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白T时,对Caris系统进行校准。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/28 |
生效日期 | 2019/10/28 |
有效期至 | 45592 |