| 注册证编号 | 闽械注准20152080201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省华正医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县腾飞六路1号第3幢第三层 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区东升街道则徐大道369弄389号仓山工业小区5号楼三层 |
| 产品名称 | 小型医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZ-03A、HZ-05A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空气压缩装置，分子筛吸附分离装置，氧气湿化装置，气体流量控制指示装置，电路控制装置，显示装置和嵌入式软件（发布版本号：V2.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品富集空气中的氧气，用于制取医用呼吸用氧气，氧浓度≥90% |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 46174 |
