| 注册证编号 | 闽械注准20182400003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明市和众生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 生产地址 | 福建省三明市三元区荆东工业园60号 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四项联合检测试剂盒（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包装组分 主要成分 20T/盒 40T/盒 样本稀释液 氯化钠 10ml/瓶×1 10ml/瓶×1 显色液 固紫B 3ml/瓶×1 5ml/瓶×1 检测卡 pH精密试纸、4-氨基安替吡啉、过氧化物酶、TOOS、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯、氯化钠、蔗糖、5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸等 20块 40块 一次性试管 20支 40支 一次性吸管 20支 40支 比色卡 1 张 1 张 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测女性阴道分泌物的酸碱度（pH）、过氧化氢（H2O2）含量、白细胞酯酶（LE）和唾液酸酶（NA）的活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 46754 |
