注册证编号 | 闽械注准20212400255 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼 |
产品名称 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、300人份/盒、300人份/盒(含校准品)、500人份/盒、500人份/盒(含校准品) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:1瓶(100人份:5 mL;200人份:10 mL;300人份:15 mL;500人份:25 mL),ProGRP鼠单克隆抗体包被的磁微粒。 试剂2:1瓶(100人份:5 mL;200人份:10 mL;300人份:15 mL;500人份:25 mL),吖啶酯标记的ProGRP鼠单克隆抗体。 试剂3:1瓶(100人份:5 mL;200人份:10 mL;300人份:15 mL;500人份:25 mL),含20mM磷酸盐缓冲液的溶液。 校准品1:1mL×1瓶,18.00pg/mL~23.00pg/mL的ProGRP抗原。 校准品2:1mL×1瓶,1150.00 pg/mL~1350.00pg/mL的ProGRP抗原。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP),临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/8 |
生效日期 | 2021/12/8 |
有效期至 | 46363 |