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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400178”基本信息
注册证编号闽械注准20152400178 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所新阳街道新园路124号2楼
生产地址新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称胃蛋白酶原Ⅱ校准品
管理类别第二类
型号规格2瓶/盒(2mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分校准品1:胃蛋白酶原Ⅱ抗原,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂,1ng/mL 校准品2:胃蛋白酶原Ⅱ抗原,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有ProClin300防腐剂,25ng/mL
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ时,对Caris200系统进行校准。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/8/7
生效日期2020/8/7
有效期至45875
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