注册证编号 | 闽械注准20142400072 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | 微量白蛋白(μALB)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液(pH=7.4)、叠氮钠(<0.1%); 试剂2:致敏乳胶溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪体外定量测定人尿液或脑脊液中微量白蛋白(μALB)的含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/4 |
生效日期 | 2019/9/4 |
有效期至 | 45538 |