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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20142400072”基本信息
注册证编号闽械注准20142400072 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
生产地址福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
产品名称微量白蛋白(μALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液(pH=7.4)、叠氮钠(<0.1%); 试剂2:致敏乳胶溶液。
适用范围/预期用途用于生化分析仪体外定量测定人尿液或脑脊液中微量白蛋白(μALB)的含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2019/9/4
生效日期2019/9/4
有效期至45538
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