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博益宁(厦门)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162040079”基本信息
注册证编号闽械注准20162040079 [查看相关产品信息]
注册人名称博益宁(厦门)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
产品名称外固定器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分EF10、EF11-A、EF11-B、EF12-A、EF12-B由螺纹连杆和万向骨针固定夹组成;EF30-A、EF30-B、EF31、EF32、EF33由骨针固定座、骨针滑动座、调节螺杆、底座、滑动垫片和顶丝组成;EF40、EF41、EF42由骨针固定夹、连棒夹及连接棒组成。产品为非无菌。
适用范围/预期用途与骨钉配套,供四肢长骨或骨盆骨折外固定用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/12/29
生效日期2020/12/29
有效期至46019
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