| 注册证编号 | 闽械注准20242140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建蓝昊肽生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层 |
| 生产地址 | 福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层 |
| 产品名称 | 透明质酸钠凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：混合型 规格：5g/袋、8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋、40g/袋、45g/袋 Ⅱ型：干湿分离型 规格：5g/袋、8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋、40g/袋、45g/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由透明质酸钠、卡波姆均聚物C型、纯化水、无纺布及背衬层、PE复合袋组成。以无菌形式提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于浅表性创面、手术后缝合创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮损创面等非慢性创面的覆盖。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 47302 |
