| 注册证编号 | 闽械注准20222400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 产品名称 | 特种蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×1；水平1：1mL×2；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5； 水平1：2mL×1；水平1：2mL×2；水平1：2mL×3；水平1：2mL×5； 水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×3；水平1：3mL×5； 水平2：1mL×1；水平2：1mL×2；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5； 水平2：2mL×1；水平2：2mL×2；水平2：2mL×3；水平2：2mL×5； 水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×3；水平2：3mL×5； 水平1：1mL×1， |
| 结构及组成/主要组成成分 | 附件. |
| 适用范围/预期用途 | 本品与本公司试剂配套使用，适用于体外多种生化免疫项目的质控测定，质控项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫蛋白IgA。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/26 |
| 生效日期 | 2022/6/26 |
| 有效期至 | 46563 |
