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福建亿彤生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20242400067”基本信息
注册证编号闽械注准20242400067 [查看相关产品信息]
注册人名称福建亿彤生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
生产地址福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
产品名称视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。 2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有: a.胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗RBP单克隆抗体); b.硝酸纤维素膜(T线固定有鼠抗RBP单克隆抗体,C线固定有羊抗鼠IgG抗体); c.其他试纸条支持物:样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。.
适用范围/预期用途该产品用于体外定性检测人尿液中视黄醇结合蛋白。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至47233
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