| 注册证编号 | 闽械注准20242400067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建亿彤生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。 2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有： a.胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗RBP单克隆抗体）； b.硝酸纤维素膜（T线固定有鼠抗RBP单克隆抗体，C线固定有羊抗鼠IgG抗体）； c.其他试纸条支持物：样品垫（玻璃纤维）、吸水纸、PVC底板。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液中视黄醇结合蛋白。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 47233 |
