| 注册证编号 | 闽械注准20242400056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门奥姆莱特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元 |
| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测膜条：包被了羊肉、杏仁、胡萝卜、马铃薯、肉桂、甘薯、卷心菜、黄瓜、带鱼、青豆、西兰花、生菜、扇贝、菠菜、香菜、大葱、沙丁鱼、柠檬、茄子、牡蛎、龙虾、巧克力、花生、洋葱、三文鱼、葵花籽、腰果、大蒜、火鸡、芝麻30种食物特异性抗原；定位点包被有人IgG抗体。 膜条活化剂：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 16mL 牛血清白蛋白 5% ProClin950 1% 样本稀释液：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 26mL 吐温20 0.5% 酶标抗体（10×）：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 1.4mL 辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG（多抗） 1% 牛血清白蛋白 5% ProClin950 1% 酶标抗体稀释液：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 13mL 牛血清白蛋白 5% ProClin950 1% PBS浓缩洗液（20×）：磷酸盐缓冲盐溶液（pH=7.4） 13mL 吐温20 1% ProClin950 1% 显色底物液：TMB（3,3',5,5'-四甲联苯胺） 13mL 孵育槽：2个 结果判读卡：1份 结果记录单：1份. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测血清样本中30种食物的特异性IgG抗体，包括羊肉、杏仁、胡萝卜、马铃薯、肉桂、甘薯、卷心菜、黄瓜、带鱼、青豆、西兰花、生菜、扇贝、菠菜、香菜、大葱、沙丁鱼、柠檬、茄子、牡蛎、龙虾、巧克力、花生、洋葱、三文鱼、葵花籽、腰果、大蒜、火鸡、芝麻。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 47210 |
