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厦门奥姆莱特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20242400055”基本信息
注册证编号闽械注准20242400055 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门奥姆莱特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元
生产地址厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层02、03、04单元
产品名称食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒
结构及组成/主要组成成分检测膜条:包被了嫩豌豆、草鱼、杂色豌豆、小米、菜花、黄油、小白菜、南瓜、欧芹、蔗糖、荞麦、红辣椒、青椒、酵母、大麦、金枪鱼、旱芹、黑麦、燕麦、鳟鱼、白软干酪、麦芽、咖啡、红茶、切达干酪、黑胡桃、蜂蜜、可乐豆、酸奶、芥末30种食物特异性抗原;定位点包被有人IgG抗体。 膜条活化剂:磷酸盐缓冲盐溶液(pH=7.4) 16mL 牛血清白蛋白 5% ProClin950 1% 样本稀释液:磷酸盐缓冲盐溶液(pH=7.4) 26mL 吐温20 0.5% 酶标抗体(10×):磷酸盐缓冲盐溶液(pH=7.4) 1.4mL 辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG(多抗) 1% 牛血清白蛋白 5% ProClin950 1% 酶标抗体稀释液:磷酸盐缓冲盐溶液(pH=7.4) 13mL 牛血清白蛋白 5% ProClin950 1% PBS浓缩洗液(20×):磷酸盐缓冲盐溶液(pH=7.4) 13mL 吐温20 1% ProClin950 1% 显色底物液:TMB(3,3',5,5'-四甲联苯胺) 13mL 孵育槽:2个 结果判读卡:1份 结果记录单:1份.
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定性检测血清样本中30种食物的特异性IgG抗体,包括嫩豌豆、草鱼、杂色豌豆、小米、菜花、黄油、小白菜、南瓜、欧芹、蔗糖、荞麦、红辣椒、青椒、酵母、大麦、金枪鱼、旱芹、黑麦、燕麦、鳟鱼、白软干酪、麦芽、咖啡、红茶、切达干酪、黑胡桃、蜂蜜、可乐豆、酸奶、芥末。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2024/4/3
生效日期2024/4/3
有效期至47210
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