注册证编号 | 闽械注准20222070055 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福建雄平康泰电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省龙岩市新罗区东城东宝东宝路340-13号 |
生产地址 | 福建省龙岩市新罗区东城东宝东宝路340-13号 |
产品名称 | 上臂式电子血压计 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | XPKT-B003、XPKT-B003A、XPKT-B002、XPKT-B002A、XPKT-B001、XPKT-B001A |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含气泵、压力传感器、控制电路、显示屏、电磁阀和嵌入式软件(发布版本号V1.0))和袖带组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/8 |
生效日期 | 2022/4/8 |
有效期至 | 46484 |