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福建雄平康泰电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222070055”基本信息
注册证编号闽械注准20222070055 [查看相关产品信息]
注册人名称福建雄平康泰电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省龙岩市新罗区东城东宝东宝路340-13号
生产地址福建省龙岩市新罗区东城东宝东宝路340-13号
产品名称上臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格XPKT-B003、XPKT-B003A、XPKT-B002、XPKT-B002A、XPKT-B001、XPKT-B001A
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(含气泵、压力传感器、控制电路、显示屏、电磁阀和嵌入式软件(发布版本号V1.0))和袖带组成。
适用范围/预期用途适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至46484
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