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福州亿家健科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20242070102”基本信息
注册证编号闽械注准20242070102 [查看相关产品信息]
注册人名称福州亿家健科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省闽侯县上街镇乌龙江中大道7号创新园二期17号楼1209室
生产地址福建省闽侯县上街镇乌龙江中大道7号创新园二期17号楼1209室
产品名称乳腺触诊超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格BE5W
结构及组成/主要组成成分该产品由采集终端、超声探头(型号:UL10-5)、触诊探头(型号:HE-L1)、专用软件(发布版本号:V02)和USB线缆组成。.
适用范围/预期用途供医疗机构用于临床乳腺检查。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2024/7/9
生效日期2024/7/9
有效期至47307
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