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瀚维(福建)智能机器人制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202060462”基本信息
注册证编号闽械注准20202060462 [查看相关产品信息]
注册人名称瀚维(福建)智能机器人制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层202
生产地址长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层202
产品名称乳腺超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格AIBUS100
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(含控制面板、电机升降控制模块、超声模块、电源模块、显示屏和探头夹)、线阵探头(型号L11-4Ks)和图文工作站(发布版本号V1.0)组成。
适用范围/预期用途适用于人体乳腺的超声诊断检查。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/10/28
生效日期2020/10/28
有效期至45957
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