注册证编号 | 闽械注准20202060462 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 瀚维(福建)智能机器人制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层202 |
生产地址 | 长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层202 |
产品名称 | 乳腺超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AIBUS100 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含控制面板、电机升降控制模块、超声模块、电源模块、显示屏和探头夹)、线阵探头(型号L11-4Ks)和图文工作站(发布版本号V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺的超声诊断检查。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/28 |
生效日期 | 2020/10/28 |
有效期至 | 45957 |