| 注册证编号 | 闽械注准20202060462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瀚维（福建）智能机器人制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层202 |
| 生产地址 | 长汀县大同镇腾飞六路1号18栋2层202 |
| 产品名称 | 乳腺超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIBUS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含控制面板、电机升降控制模块、超声模块、电源模块、显示屏和探头夹）、线阵探头（型号L11-4Ks）和图文工作站（发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体乳腺的超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 45957 |
