| 注册证编号 | 闽械注准20172400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测线（T线）：包被鼠抗β-HCG单克隆抗体 质控线（C线）：包被羊抗鼠IgG抗体 结合垫：含胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于育龄妇女早期妊娠的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 46602 |
