| 注册证编号 | 闽械注准20212020239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
| 产品名称 | 内窥镜用钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳头、钳杆(包含套管、外管、内轴)、旋扭、固定手柄、活动手柄、锁扣和注入口(适用I型)组成。钳头由05Cr17Ni4Cu4Nb制成，套管由PPSU制成。I型外管与内轴由06Cr19Ni10制成、II型外管与内轴由A16063制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下抓取组织或异物用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/22 |
| 生效日期 | 2021/11/22 |
| 有效期至 | 46347 |
