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福建福缘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400147”基本信息
注册证编号闽械注准20172400147 [查看相关产品信息]
注册人名称福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
生产地址福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
产品名称钠(Na)检测试剂盒(化学法)
管理类别第二类
型号规格Na 100:试剂1:2×50mL,Na 200:试剂1:4×50mL, Na A:试剂1:1×60 mL,Na B:试剂1:2×60mL, Na C:试剂1:1×80mL,Na D:试剂1:2×80mL, Na E:试剂1:1×40mL,Na F:试剂1:2×40mL, Na G:试剂1:1×45mL,Na H:试剂1:2×45mL, Na I:试剂1:1×35mL,Na J:试剂1:2×35mL, Na K:试剂1:1×10mL,Na L:试剂1:2×10mL, Na M:试剂1:3×10mL,Na N
结构及组成/主要组成成分该产品为液体单试剂,主要由KSb(OH)6(50.0mmol/L)、捕获剂、促进剂、抗干扰剂组成。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清(或血浆)中钠的含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/4/1
生效日期2022/4/1
有效期至46602
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